密理博S-Pak滤膜采用伽马射线或环氧乙烷灭菌技术,这两种方法都是经过严格验证的成熟灭菌工艺,能够确保滤膜达到规定的无菌保证水平。伽马射线灭菌利用钴-60放射源产生的高能射线穿透产品包装,通过破坏微生物的DNA和RNA结构实现灭菌。这种方法的较大优势在于穿透力强,可以在产品完成包装后进行灭菌,有效杀灭包括芽孢在内的各种微生物,且无需高温处理,特别适合对热敏感的混合纤维素酯滤膜。伽马射线灭菌过程中,关键控制参数是辐射剂量,需要验证较大可接受剂量,确保灭菌效果的同时不影响滤膜的物理化学性能和过滤功能。
环氧乙烷灭菌则是通过化学气体杀灭微生物的方法。环氧乙烷是一种广谱、高效的灭菌剂,能够与微生物蛋白质上的羧基、氨基、硫氢基和羟基发生烷基化作用,破坏微生物的代谢功能导致死亡。EO灭菌适用于不耐高温、不耐辐射的物品,特别适合塑料制品和药品包装材料。灭菌过程中需要严格控制腔室内的温度、湿度、气体浓度和作用时间,确保灭菌效果稳定可靠。灭菌完成后还需要进行充分的解析,去除环氧乙烷残留,确保产品无毒性残留。密理博S-Pak滤膜采用独立密封包装,带蓝色隔离纸,这种包装设计既便于无菌操作,又能有效保护滤膜免受外界污染。

两种灭菌方法都需要经过严格的工艺验证。验证内容包括物理参数监控、化学指标验证、生物指示剂或剂量计监测等。对于伽马射线灭菌,需要确认辐射剂量对滤膜成分和包装材料的影响;对于环氧乙烷灭菌,则需要验证气体浓度、温度、湿度和作用时间等关键参数,同时监测灭菌气体和反应产物残留量。密理博S-Pak滤膜的质量证书证实其符合标准方法要求,能够满足微生物分析、饮料检测等应用场景的无菌需求。通过这两种成熟的灭菌技术,结合优化的包装设计和严格的质量控制,密理博S-Pak滤膜能够为实验室提供可靠的无菌过滤解决方案。